אודותינו

ממומחיות רפואית ועד לחדשנות עולמית בתחום הבריאות

ElionMedlink (Hefei) Medical Technology Co., Ltd. נוסדה בהאנגג'ואו ביוני 2023 עם משימה ברורה: לפתח פתרונות בריאות מעשיים המכסים מניעת מחלות כרוניות, טיפול ושיקום. ביולי 2024, החברה העבירה את המטה שלה להפאי, מחוז אנהוי, והשיגה גישה למערכת אקולוגית הולכת וגדלה של טכנולוגיה רפואית, בינה מלאכותית ומשאבים במדעי החיים. בתמיכת צוות ליבה עם יותר מעשר שנות ניסיון בתעשייה, ElionMedlink הקימה יכולות משולבות בעיצוב מוצר, פיתוח תהליכים, הכנה רגולטורית וייצור מסחרי. החברה קיבלה גם השקעה מארגון- בבעלות מדינת Hefei והוכרה כ-SME מבוסס Anhui Technology-. כיום, ElionMedlink ממשיכה להשיק מוצרי בריאות חכמים מוגנים בפטנט, פתרונות שיקום ומוצרים מתכלים רפואיים זעיר פולשניים תוך הרחבת נוכחות מתמדת בשווקים הבינלאומיים.

יכולות ייצור מקצועיות וניתנות להרחבה

שותף ייצור מנוסה:המוצרים שלנו מיוצרים בתמיכה של שותף מקצועי לייצור מכשור רפואי בטאיג'ואו, ג'ה-ג'יאנג.

מתקן ייצור בשטח של 2,000 מ"ר:המתקן תומך בפיתוח מוצרים רפואיים, ייצור ניסויים וייצור-בקנה מידה גדול.

קווי ייצור גמישים:ניתן להתאים את קיבולת הייצור בהתאם לדרישות המדגם, הפיילוט וההזמנה בכמות גדולה.-

סביבת ייצור מבוקרת:המתקן כולל סדנאות סטנדרטיות, אזורי ייצור נקיים, מעבדות וחללי בדיקה.

תמיכת תהליכים מלאה{{0}:השירותים כוללים אופטימיזציה של תהליכים, ייצור, בדיקות, אריזה, תיאום סטריליזציה ומשלוח.

ISO 13485:פעולות הייצור נתמכות על ידי מערכת ניהול איכות מכשור רפואי.

תאימות ל-GMP:הייצור עומד בדרישות האיכות של ייצור המכשור הרפואי.

תמיכת NMPA:ייצור ותיעוד יכולים לתמוך בדרישות הרגולציה של מכשור רפואי סינית.

תמיכת FDA:יכולות הייצור נועדו לתמוך בגישה לשוק האמריקאי.

תמיכת MDR של האיחוד האירופי:שירותי רגולציה וייצור יכולים לתמוך בדרישות שוק המכשור הרפואי האירופי.

 

 

 

 

ציוד אריזה:תומך בתהליכי הרכבה ואריזה סטנדרטיים של מוצרים.

ציוד לבדיקת בקרה אלקטרונית:משמש לבדיקת הביצועים והבטיחות של מוצרי בריאות אלקטרוניים.

קווי ייצור גמישים:מתאים למבני מוצרים שונים ולנפחי הזמנות.

מתקני ייצור נקיים:מוצרי תמיכה הדורשים תנאי ייצור מבוקרים.

ציוד מעבדה מקצועי:משמש לבדיקת מוצר, אימות ובדיקת איכות.

הרחבת פתרונות הבריאות לשווקים גלובליים

ElionMedlink מפתחת באופן פעיל את העסקים הבינלאומיים שלה ברחבי אירופה, אמריקה, דרום מזרח אסיה והמזרח התיכון. סל המוצרים שלנו כולל כריות בריאות חכמות, מוצרי תמיכת מותניים אלקטרוניים, פתרונות טיפול בשיקום ומוצרים מתכלים רפואיים זעיר פולשניים. מוצרים אלה מיועדים למגוון רחב של לקוחות, כולל מפיצים, יבואנים, קמעונאים, מוסדות בריאות, מרכזי שיקום ומותגים פרטיים-. כדי לתמוך בשיתוף פעולה בחו"ל, הכנו חומרי מוצר רב לשוניים, פתרונות לוגיסטיים חוצי גבולות ויכולות של שירות לקוחות בינלאומי. מערכת הייצור הגמישה שלנו מאפשרת לנו לטפל בדגימות מוצרים, הזמנות ניסיון קטנות, פרויקטים מותאמים אישית וייצור-בנפח גדול. על ידי שילוב של מומחיות רפואית, טכנולוגיות פטנט, תמיכה רגולטורית ומשאבי ייצור ניתנים להרחבה, ElionMedlink שואפת לבנות -שותפויות ארוכות טווח עם לקוחות גלובליים ולהביא פתרונות בריאות אמינים ונגישים ליותר משתמשים ברחבי העולם.

• שווקי יעד:אירופה, צפון אמריקה, דרום אמריקה, דרום מזרח אסיה והמזרח התיכון.
• קבוצות לקוחות:מפיצים, סוכנים, קמעונאים, מוסדות רפואיים ומותגי בריאות.
• הזמנות גמישות:תמיכה בדגימות, הזמנות ניסיון, הזמנות מותאמות אישית וייצור בכמויות גדולות.
• הכנת ייצוא:זמינים חומרים רב לשוניים, לוגיסטיקה חוצה-גבולות ותמיכת לקוחות בחו"ל.
• הזדמנויות שותפות:אנו מברכים על OEM, ODM, הפצה, סוכנות ושיתוף פעולה אסטרטגי.

תמיכה מקיפה לשותפים גלובליים

התאמה אישית של מוצר:עיצוב פונקציונלי, מראה, מיתוג, אריזה ושירותי-תווית פרטית.

פיתוח מוצר:תמיכה מאימות קונספט ופיתוח עיצוב ועד אופטימיזציה של תהליכים.

תמיכה רגולטורית:סיוע במסמכים טכניים, הכנת תאימות ודרישות גישה לשוק.

ייצור גמיש:תמיכה בייצור, החל מדגימות והרצות פיילוט ועד להזמנות בנפח גדול-.

תמיכה לאחר-מכירות:תקשורת רספונסיבית, מעקב אחר הזמנות, סיוע טכני ושיתוף פעולה- ארוך טווח.